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《心臟的故事》:同意書上沒有那一格

手稿插畫〈沒有那一格〉:一張表格的側視,左半邊是四道墨色的橫線、每一道右邊都接著一個方框,框裡各有一道代表已填內容的短墨線——那是同意書上填得滿滿的四個欄位。第五道橫線在它們下面,一樣長、一樣粗、位置也在該在的地方,但右邊沒有框,只有一段空白;而那一道橫線是全圖唯一的赭紅。它不是被劃掉的,也不是空著沒填的,它根本沒有可以填的地方
〈沒有那一格〉
這篇的段落5 段

從一次我自己的第一次說起

我第一次獨立做那個接合的時候,手在抖。

主治站在對面,什麼都沒說,只是看著。那一針我縫了比平常久很多,久到我自己都知道太久了。

後來很順利。那位先生恢復得很好,第七天走出去。

他不知道那是我的第一次。

同意書上有手術名稱、有預期效果、有可能的併發症、有「手術負責醫師」那一欄的名字和專科別。每一格都填了,而且填得正確。

只是上面沒有一格,是用來寫這件事的。

那張紙問得其實很細:預期效果、不實施的後果、其他可替代的治療方式,連說明的時間都要簽到「時」和「分」。

它把這台刀問得很完整。它只是沒有問拿刀的人。

一本從活下來那一邊寫的歷史

《心臟的故事:比小說還精彩的心臟外科發展簡史》,李清晨,香港中和二〇一二年出版,十三章。簡體原版叫《心外傳奇》。

十三個章名都是四個字加四個字:破冰之舉,拯救藍嬰/絕地中興,柳暗花明/妙手成橋,仁心仁術/灼噬自己,照亮夜空。光看目錄就知道它要寫什麼——這是一部先驅者的史詩,而且寫得好看。

它也不迴避失敗。書裡有一位外科醫生十二例手術全部死亡;有人質疑交叉循環可能造成「百分之二百的死亡率」,因為病人和供血者可能一起死;而繞道手術的開創者法瓦洛羅,在基金欠債之後開槍自殺。

這裡我想先誠實地放一句:這本書裡有一句關於「從錯誤裡學」的話,而那句話本身掛錯了人。

書中寫李拉海回答追隨者:「正確的決斷來自既往的經驗教訓,而經驗教訓則來自錯誤的決斷。」

那句話一九二一年七月就印在一份美國苗圃業的刊物上了——那一年李拉海三歲。而醫界這條掛名的源頭,是二〇〇四年一本醫學引語詞典的條目,詞典自己標明那是「某人在某場會議上轉述的」,而且詞典寫的是「Chris Lillehei,一九二〇?年生」,生年還打著問號。李拉海的傳記裡沒有這句。

一句關於經驗怎麼來的話,自己的來歷在轉述裡弄丟了。

一部從活下來那一邊寫的歷史,連它引用的那句教訓都掛錯了人。

而掛錯的方向很一致:都掛給了那個最像該說這句話的人。

我從這本書帶走的三件事

  1. 有名字,沒有同意Named, But Not Asked

    書裡的病人是有名字的。

    不是那個年代的人不被當成人。

    而是艾琳・撒克遜、華什肯斯基、供血者霍茲——他們都有名字、有情節、有家屬在門外等。

    難在有名字跟被徵詢過,是兩件事;而前者讀起來很像後者。

  2. 曲線的代價The Cost of the Curve

    每一條學會的路,都有人先走過。

    不是早年條件差,現在不一樣了。

    而是曲線還在,只是代價換了位置——而換去的那個位置沒有人在記錄。

    難在代價一旦不出現在資料裡,它看起來就像不存在。

  3. 功勞往上掛Credit Goes Upward

    維文・湯瑪斯設計了那個手術,站在凳子上指導。

    不是歷史會自己修正。

    而是轉述每經一手,功勞就往名氣大的那一邊挪一點,而且每一手都是善意的。

    難在連「從錯誤裡學」這句話,都掛給了最像會說它的那個人。

最難的是第二張,而它難在一個很具體的地方:我沒有辦法知道我的學習曲線花了誰的時間。 那些刀都順利,沒有一件事可以指著說「這個是因為我還不熟」。曲線是真的,而它的代價分散在很多人身上,薄到每一個人身上都看不出來。

而且它沒有在變平。有人拿幾十年的資料去看「手術量和結果的關聯」有沒有隨時間減弱,答案是沒有——整條曲線往下平移了,斜率沒有變。今天的第一例比三十年前的第一例安全得多,可是它跟今天的第五十例之間,差距還是一樣大。

從醫療的角度,我讀到的是什麼

那條曲線沒有變短。四萬多例的登錄從第一例追到第四百例,死亡率一路都還在往下;另一份算出的打平點是第一百一十八例。兩個數字不一樣,但沒有一個是短的。

更難看的是代價去哪了。有人看了美國十年間兩百五十七個新開辦的心臟外科計畫,發現短期死亡率比較低——因為他們挑了風險低的病人。

代價沒有消失,只是從「被開壞的人」轉移到「沒被收的人」——而後者不會進任何登錄資料庫。

反例。這一段對準的是制度,不是任何一位醫師,包括我自己在內。

規範上其實有人寫了。美國醫學會要求,創新療法的知情決策必須揭露「這位醫師個人至今的經驗」;紐西蘭寫進病人權利法規,而且裁罰過。

但沒有任何地方把它接到「這是我的第一例」這句話上。

英國那套最直白。他們評估新術式的手冊裡有一句:對已確立的術式,臨床醫師第一次執行時,不應通報我們。 那台機器瞄準的是術式的新,不是術者的新。

台灣這邊那台機器其實裝了,而且就裝在我這一行。特定醫療技術那份附表十項裡有七項是心血管或介入,主動脈支架置放術明文要求專科三年以上、參與實際操作五例以上。

但那是給醫院審的資格,不是給病人看的資訊。 醫療法要求說明的四項——手術原因、成功率、併發症與危險——裡面沒有一項是術者的經驗。

最後一件會反咬我的事。病人真想知道嗎?一份六百多人的研究裡,只有百分之一點五想轉去手術量高的中心。想知道「誰握刀」的證據很強,「他開過幾次」弱得多。

那個年代沒有這套語言,所以我們連「他們當時該說什麼」都無從追問。

而今天我們有語言了。

值得讀嗎

值得,但要知道你讀的是哪一版。簡體二〇二二年的典藏版,出版社書介寫著作者「對一些關鍵史實重新做了補正」——你手上這本繁體版是沒有補正過的那一版。

具名的意見也只有一份。科普作者劉夙列了十五條,包括:第十二章漏掉了一九六九年的首例人工心臟植入;書中說庫利與德貝齊到死都沒和解,而兩人其實在二〇〇七年就和解了;幾個譯名的處理;以及第八章明顯比前四章粗糙——而前四章正好是當年在科學松鼠會被會員反覆拍磚過的那一批。這本書最好的部分,是被人改過最多次的那一部分。

作者本人也是個有爭議的科普作者,連出版社的作者簡介都寫進了「咄咄劈人」四個字。

你留下的那句心得,我前面說了它掛錯人。但我想替你的讀法說一句:你把它抄下來的時候,把「來自」寫成了「還是」。 那是手誤,可是「正確的決斷還是既往的經驗教訓」這個句子,讀起來反而更接近真實——它不是一條乾淨的因果,它是一種還字。

而那本書裡真正被記得名字的,是做出那個手術的人。設計它、在狗身上做成功、手術當天站在凳子上指導的維文・湯瑪斯,名字排在後面。

那位先生出院那天跟我握手,謝謝我。

我沒有告訴他那是我的第一次。到今天我也不確定,如果同意書上真的有那一格,他會不會希望我填。

我比較確定的是另一件事:有那一格跟沒有那一格,差別不在病人會不會問,在我們有沒有準備好被問。那一格之所以不存在,不是因為沒有人想過要它。

這一篇查了什麼23 筆

正文裡不寫期刊名、年份和編號,那些東西放在這裡。醫學文獻的部分我逐篇用 Europe PMC 核對書目與撤稿狀態,全部無撤稿紀錄;法規與官方文件我自己開過原文。查不到的也列在最後。

書

  • 李清晨《心臟的故事:比小說還精彩的心臟外科發展簡史》,九歌,2012-09-10。繁體版為未修訂版本;簡體版後有修訂。
  • 心得那句掛在李拉海(C. Walton Lillehei)名下,出自本書。我先前判斷「這句不在書裡」是錯的。
  • 植物學者劉夙在書評中列出十五處事實問題,見其公開書評。

學習曲線

  • Carroll JD, et al. J Am Coll Cardiol 2017;70(1):29-41. PMID 28662805。42,988 例經導管主動脈瓣置換、395 家醫院,2011–2015;第 1 例到第 400 例校正死亡率 3.57%→2.15%。原文未附信賴區間。
  • Bernardi FLM, et al. Arq Bras Cardiol 2024;121(7):e20230622. PMID 39082574。3,194 例、25 家中心,2008–2023;校正死亡率第 40 例後下降、第 118 例打平。摘要未附信賴區間。
  • Holzhey DM, et al. 微創二尖瓣手術學習曲線 75–125 例。PMID 23804253。
  • Tie HT, et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg 2019;29(4):568-575. PMID 31230080。量效關聯的強度隨時間未減弱——是整條曲線下移,不是形狀改變。
  • Haskins RL, et al. Am Heart J 2010;159(5):919-925. PMID 20435206。美國十年間 257 個新開辦的心臟外科計畫;短期死亡率較低,機制是收治低風險病人。

要不要告訴病人

  • 美國醫學會《醫學倫理準則》意見 1.2.11〈創新療法〉第四項:知情決策應揭露「這位醫師個人至今的經驗」。我取得官網版與官方 PDF。
  • 美國醫學會意見 2.1.6。
  • 紐西蘭《健康與身心障礙服務消費者權利法規》Right 6(1)(d);健康與身心障礙服務監察使 2017 年文件;裁決案 13HDC01345。
  • NICE《介入性手術計畫手冊》PMG28 §3.1:「對已確立的術式,臨床醫師第一次執行時,不應通報我們。」同手冊明文拒絕就「術者或單位應先做過幾例」給建議。
  • Johnson v. Kokemoor(威斯康辛州)判決全文。
  • Ellis O, et al. Mil Med 2023;188:e1821-e1827. PMID 36564941。603 位術前病人匿名問卷;1.5% 想轉去手術量高的中心。

台灣的法規(我自己開的原文)

  • 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(法規資料庫 L0020075,114-12-31 版)第 32 條附表一。十項中七項為心血管或介入:準分子雷射三項、冠狀動脈旋轉研磨鑽、主動脈支架置放術、心房中膈缺損關閉器置放術、心室中膈缺損關閉器置放術;其餘三項為人工耳蝸植入術、胎兒內視鏡治療、微菌叢植入治療。
  • 同附表第五項主動脈支架置放術之操作醫師資格:專科醫師資格三年以上;接受主動脈支架手術訓練並參與實際操作五例以上臨床經驗,經服務醫院審查通過。該 PDF 為 CID 編碼、無法抽出文字,我是把八頁逐頁轉成影像後親自核對的。
  • 醫療法第 63 條:手術應說明原因、成功率或可能發生之併發症及危險——四項,無術者經驗。另查第 62、64、78、79、81、93、105 條與施行細則第 2 條。
  • 人體試驗管理辦法全文、人體研究法第 4、5 條、再生醫療法第 3、12、16 條。

查不到,所以沒有寫

  • 學習曲線期間「多付了代價的病人有幾位」——這個數字在文獻上不存在,所以正文寫成提問,不寫成結論。
  • 「術者本人經驗或例數」的實際告知率:查不到任何量化研究。
  • 美國國家醫學院就「手術創新」發表過報告:查不到。我原本記得有,是錯的。
  • 21 U.S.C. §396 是器材使用條文,不是手術豁免條款。正文未引用。
  • 英國醫學總會《Decision making and consent》原文、法國 Légifrance、Montgomery 判決原文:網站封鎖或未取得,所以不引用逐字內容。

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